本報南寧電(龐革平、許恒)記者從廣西壯族自治區食品藥品監督管理局獲悉,近日,全國首部省級海洋中藥材地方標準——《廣西海洋中藥材標準》正式頒布實(shí)施。該標準一次性收載37個(gè)海洋中藥材品種,明確了各品種的質(zhì)量指標、檢驗方法、功能主治等要求,不僅填補了我國海洋中藥材標準化體系的空白,更標志著(zhù)北部灣“藍色藥庫”開(kāi)發(fā)進(jìn)入規范化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的全新階段。
廣西擁有綿長(cháng)的海岸線(xiàn)和豐富的海洋生物資源,北部灣海域已發(fā)現超700種有明確藥用價(jià)值的海洋生物,沙蟲(chóng)、牡蠣、海參、海薯藤、咸水草等特色品種在民間藥用中積累了豐富經(jīng)驗。
然而長(cháng)期以來(lái),我國海洋中藥材缺乏統一的質(zhì)量標準,導致資源開(kāi)發(fā)無(wú)序、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,成為制約產(chǎn)業(yè)升級的瓶頸。為破解這一難題,2024年7月,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局率先成立海洋中藥材標準制定工作領(lǐng)導小組,并于同年12月正式啟動(dòng)標準編制工作,成為全國首個(gè)全面推進(jìn)海洋中藥材標準化的省份。
據介紹,廣西此次發(fā)布的標準歷經(jīng)多輪科研攻關(guān)與專(zhuān)家論證,嚴格遵循與現行《中國藥典》體式統一的規范要求。標準覆蓋海洋動(dòng)物、植物及微生物類(lèi)藥材,包含沙蟲(chóng)、蝦殼、海漆、黃槿、苦郎樹(shù)、螺旋藻等廣西特色品種,為海洋中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監管提供了法定技術(shù)依據,更為后續創(chuàng )新藥、保健品、化妝品研發(fā)奠定了基礎。
據了解,2024年,廣西海洋新興產(chǎn)業(yè)增加值同比增長(cháng)45%,海洋藥物和生物制品業(yè)已成為發(fā)展向海經(jīng)濟的重要增長(cháng)點(diǎn)?!稄V西海洋中藥材標準》的發(fā)布將為廣西海洋生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁動(dòng)力,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從“資源優(yōu)勢”向“產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢”“經(jīng)濟優(yōu)勢”轉化。
在資源端,標準化將規范海洋中藥材采收、加工流程,促進(jìn)北部灣“藍色藥庫”可持續利用;在產(chǎn)業(yè)端,明確的質(zhì)量標準將降低企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)成本,引導產(chǎn)業(yè)鏈向高附加值領(lǐng)域延伸,推動(dòng)從原料供應向制劑研發(fā)、健康產(chǎn)品生產(chǎn)的全鏈條升級;在市場(chǎng)端,統一標準將提升廣西海洋中藥材的公信力與競爭力,助力“桂字號”海洋醫藥品牌走向全國乃至國際市場(chǎng)。