財聯(lián)社7月27日訊（記者 王俊仙 盧阿峰 何凡）2023年380億美元，2024年519億美元，2025年上半年608億美元……中國創(chuàng )新藥企業(yè)對海外授權交易金額正呈快速增長(cháng)之勢。而在接受財聯(lián)社記者采訪(fǎng)的多位企業(yè)家、研究者眼中，這只是中國創(chuàng )新藥商業(yè)化爆發(fā)的序章：有業(yè)內人士預計，今明兩年，國內創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)或將迎來(lái)“此前獲批藥物銷(xiāo)售爆發(fā)”“海外收入大幅上升”“行業(yè)整體盈利模型升級”的三重拐點(diǎn)交匯期。

自2015年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，開(kāi)啟我國藥企從重仿制向重創(chuàng )新轉型的進(jìn)程以來(lái)。以十年為期，中國創(chuàng )新藥已從“構建能力、驗證機制”的1.0階段，跨越到了“全面爆發(fā)、兌現市場(chǎng)”的2.0階段。穿越周期、穿越管線(xiàn)，穿越從講故事到見(jiàn)利潤的價(jià)值轉化路徑，這不是一場(chǎng)孤勇者的遠征，而是中國創(chuàng )新藥的集體進(jìn)化。

“我們現在的研發(fā)，不能再等國際成熟路徑來(lái)照搬，而是必須從源頭靶點(diǎn)開(kāi)始?！泵嫦驅?lái)，一家千億市值藥企的高管坦言。身處當下，人工智能、腦機接口等全新技術(shù)已在改寫(xiě)醫藥創(chuàng )新、醫療創(chuàng )新的源代碼。

與此對應的，是資本市場(chǎng)的價(jià)值重估，自今年2月下旬財聯(lián)社醫藥大健康團隊推出“醫藥筑底”專(zhuān)題報道

以來(lái)，投資A股的創(chuàng )新藥50ETF（159835.OF）累計漲21%，港股恒生創(chuàng )新藥ETF（159316.OF）大漲56%，國證創(chuàng )新藥指數（980086.CNI）漲幅為48%。

【1】半年608億美元超去年全年 僅是商業(yè)化爆發(fā)“前奏”

“2025年、2026年將成為中國創(chuàng )新藥商業(yè)化爆發(fā)的起點(diǎn)”——財聯(lián)社記者在近期的采訪(fǎng)中明顯感受到，上述判斷，已是國內創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)界人士的普遍共識。

作為商業(yè)化的重要一環(huán)，通過(guò)對外授權，國內創(chuàng )新藥企深度綁定頭部跨國藥企，拿下了一張張“國際船票”。來(lái)自行業(yè)大數據服務(wù)提供商醫藥魔方的統計顯示：2024年我國藥企共完成94筆對海外授權交易，總交易金額為519億美元，較前一年增長(cháng)36%；2025年上半年，我國藥企對海外的授權總金額已超去年全年，達608億美元，全年增速有望達到一個(gè)新的高度。

“創(chuàng )新藥的資產(chǎn)價(jià)值重估為什么發(fā)生在今年？”財聯(lián)社記者此次調研采訪(fǎng)中，創(chuàng )新藥企業(yè)人士頻頻發(fā)出這樣的“反問(wèn)”，資本市場(chǎng)近期的火熱多少有些超出他們的心理預期。

其實(shí)，答案并不復雜，即快速增長(cháng)的對海外授權交易已然直觀(guān)體現為中國藥企的營(yíng)收增長(cháng)。例如，翰森制藥（03692.HK）2024年度財報顯示，公司創(chuàng )新藥與合作產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約94.77億元，同比增長(cháng)約38.1%，占總收入比例升至77.3%。且這一趨勢有望延續，翰森制藥方面近日向財聯(lián)社記者透露，目前該公司“有非常豐富的早中期產(chǎn)品儲備”，對于包括對外許可在內的合作方式，公司“持非常積極和開(kāi)放的態(tài)度”。在對外授權合作方面，接受財聯(lián)社記者采訪(fǎng)的多家藥企均與翰森制藥抱有同樣想法。

從行業(yè)角度，中信證券醫藥首席分析師陳竹預判，中國藥企的對外授權浪潮將持續涌動(dòng)：“頭部跨國藥企在兇猛的專(zhuān)利懸崖下，對于外部（創(chuàng )新藥）資產(chǎn)引進(jìn)有著(zhù)較強需求；同時(shí)，中國的創(chuàng )新藥資產(chǎn)已經(jīng)展現出全球競爭力和更高的（研發(fā)）效率?！?/p>

在更高維度觀(guān)察，君實(shí)生物（688180.SH）總經(jīng)理兼CEO鄒建軍博士認為，2026年或將成為行業(yè)三重拐點(diǎn)交匯的關(guān)鍵期：一是2023-2025年密集獲批藥物進(jìn)入銷(xiāo)售爆發(fā)階段，企業(yè)營(yíng)收增速將取得進(jìn)一步突破；二是本土創(chuàng )新藥海外收入大幅上升，積極出海參與國際競爭；三是規模效應與支付優(yōu)化將推動(dòng)行業(yè)整體盈利模型升級。

如在去年的國談中，康方生物（09926.HK）的卡度尼利、依沃西，迪哲醫藥（688192.SH）的舒沃替尼、戈利昔替尼，信達生物（01801.HK）的托萊西單抗等重點(diǎn)產(chǎn)品談判成功，預估將在今年迎來(lái)商業(yè)化放量。而2025年上半年，國內創(chuàng )新藥獲批數量達43款（同比增59%），創(chuàng )近五年新高，其中國產(chǎn)藥占比高達93%，上述藥品都有望在這兩年放量。

今年下半年還有哪些創(chuàng )新藥領(lǐng)域值得關(guān)注？陳竹分析道：“我們判斷ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）、IO（免疫腫瘤治療）迭代、GLP-1迭代、TCE（T細胞銜接器）、通用型細胞治療、IBD（炎癥性腸?。┑阮I(lǐng)域是潛力重磅炸彈方向，國內公司均有布局，目前進(jìn)度處于臨床I/Ⅱ/Ⅲ期為主。我們預計商業(yè)化井噴階段即將到來(lái)，2025年下半年多個(gè)創(chuàng )新藥龍頭公司催化劑密集，其進(jìn)展值得期待?！?/p>

在創(chuàng )新藥的價(jià)值重估中，也出現了爭議和分歧，主要集中于對海外授權交易標的尚處臨床前或早期階段、產(chǎn)品真實(shí)市場(chǎng)潛力尚未完全驗證，有業(yè)內人士擔心，中國創(chuàng )新藥是否“賣(mài)青苗”，即以“尚未長(cháng)成”的潛力資產(chǎn)，急于換取短期回款和海外背書(shū)，從而錯失未來(lái)主導全球市場(chǎng)的更大機會(huì )。典型案例如兩年前中國藥企普米斯生物以5500萬(wàn)美元首付款將自主研發(fā)的雙抗平臺及核心候選藥PM8002（后命名為BNT327）整體授予一家海外藥企，而今年，該藥又被海外藥企以13億美元的價(jià)格再次授權給下一買(mǎi)家。這兩次交易間的巨大差額，引起了行業(yè)和市場(chǎng)的關(guān)注。

對于創(chuàng )新藥“賣(mài)青苗”的質(zhì)疑，接受財聯(lián)社記者采訪(fǎng)的多數藥企高管并不認可。恒瑞醫藥（600276.SH）副總裁、上海恒瑞首席執行官賀峰指出：“成功的BD（對外授權交易）實(shí)際上是雙贏(yíng)，不是‘賣(mài)青苗’。一方面，通過(guò)對外合作，可以與國外公司對創(chuàng )新項目進(jìn)行風(fēng)險共擔，公司可通過(guò)首付款和里程碑收入對研發(fā)費用實(shí)現相應補償；另一方面，通過(guò)對外合作可以學(xué)習更多海外企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗，提升自己的研發(fā)能力。比如海外跨國藥企在調研評估潛在產(chǎn)品時(shí)，會(huì )有多輪既雜又細的問(wèn)題，從發(fā)現研究、臨床研究，到工藝生產(chǎn)，每個(gè)環(huán)節回答的問(wèn)題加起來(lái)是成百上千。在梳理思路和回答問(wèn)題的過(guò)程中，也能讓中國的藥企了解并學(xué)習海外跨國藥企在各個(gè)環(huán)節的認知、把控與經(jīng)驗?！?/p>

鄒建軍也贊同不必過(guò)于擔憂(yōu)，君實(shí)生物將對外授權當作建設平臺型企業(yè)的重要渠道，探索與全球合作伙伴的更多戰略合作機會(huì )，一方面以此補充和拓展自身管線(xiàn)，尋找具有巨大臨床價(jià)值與市場(chǎng)潛力的候選藥物，另一方面也積極推動(dòng)多元化的商務(wù)合作模式。無(wú)論是授權引進(jìn)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)，還是聯(lián)合商業(yè)化，都是力求在海外市場(chǎng)實(shí)現更高效的商業(yè)化落地。

從全球經(jīng)驗看，臨床階段的BD交易是創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈的常例。和鉑醫藥（02142.HK）董事長(cháng)王勁松表示，Biotech（生物技術(shù)公司）將管線(xiàn)在需要重資本投入的臨床階段交由跨國藥企合作開(kāi)發(fā)，是產(chǎn)業(yè)生態(tài)中長(cháng)期存在的機制安排。當前中國企業(yè)的此類(lèi)合作集中出現，恰恰反映出國際市場(chǎng)對我國創(chuàng )新藥研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)體系的認可。

不過(guò)，對外授權交易也有變數。如在2022年，科倫博泰生物（06990.HK）曾與默沙東簽署了高達118億美元的ADC合作協(xié)議，涵蓋9個(gè)臨床與臨床前項目。而至2023年10月，默沙東“退貨”其中兩款臨床前資產(chǎn)的授權，并決定不行使另一項選擇權。

某生物醫藥上市公司高管、資深醫藥行業(yè)專(zhuān)家楊濤告訴財聯(lián)社記者，跨國藥企在對外授權合作中常展現出遠超一般預期的審慎態(tài)度。一方面，項目的技術(shù)邏輯和臨床數據必須在其內部多個(gè)評估環(huán)節中經(jīng)受?chē)烂芊磸偷尿炞C；另一方面，授權決策還會(huì )受到企業(yè)整體戰略方向、內部資源分配甚至組織架構調整等因素的動(dòng)態(tài)影響?！爸袊鴦?chuàng )新藥企業(yè)需以更理性的心態(tài)看待BD的不確定性和高波動(dòng)性，更要聚焦于夯實(shí)底層技術(shù)能力、保持臨床數據的透明度，并在早期就建立起相應的抗風(fēng)險機制?！彼M(jìn)一步指出：“即便成功實(shí)現首筆對外授權，也遠非‘安全上岸’，真正成功的BD合作往往是一場(chǎng)長(cháng)期拉鋸的耐力賽?！?/p>

同時(shí)，毋庸置疑的是，過(guò)度依賴(lài)對外授權模式也可能制約產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展，中國藥企要真正開(kāi)發(fā)出全球大單品，必然需要更深入的國際化以及品牌的自主出海。

目前，我國創(chuàng )新藥自主出海已現批量成果。如和黃醫藥（00013.HK）的呋喹替尼、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、億帆醫藥（002019.SZ）的F-627等本土創(chuàng )新藥，均通過(guò)“自主出?！鲍@準在美國上市銷(xiāo)售，且定價(jià)均遠高于國內。翰森制藥的阿美替尼近期也在英國獲批上市，成為該公司第一款在海外獲批的自研新藥。此外，如復旦張江（688505.SH）的復美達（全球首款針對鮮紅斑痣的光動(dòng)力藥物）等多個(gè)本土藥企產(chǎn)品，正在美國推進(jìn)臨床以期拓寬全球化銷(xiāo)售。

“品牌自主出?！钡娘w躍極其重要，但也注定極為艱難。楊濤認為，進(jìn)入全球競爭意味著(zhù)企業(yè)離開(kāi)熟悉的本土主場(chǎng)，必須面對國際臨床、注冊、營(yíng)銷(xiāo)體系等方面的全面挑戰。這不僅需要具備全球思維的策略與技巧，更需要從底層戰略出發(fā)，推動(dòng)企業(yè)在組織結構、研發(fā)模式、資源配置乃至文化理念上的深度變革，“這是真正的全方位轉型，而不是簡(jiǎn)單的路徑復制?！?/p>

【2】三分之一的用時(shí)十分之一的費用 AI改寫(xiě)創(chuàng )新藥規則

國際上一直有“三個(gè)十”的說(shuō)法，即成功研發(fā)一款新藥通常需要花費10年時(shí)間、投入大約10億美元、僅有10%的成功率。而現實(shí)情況甚至更加嚴峻，數據顯示，一款新藥從初始研究到上市，一般需要12-15年，平均成本大約26億美元。

在創(chuàng )新藥研發(fā)這場(chǎng)長(cháng)周期、高風(fēng)險的“科學(xué)馬拉松”中，如何才能破局？

對此，AI已初步給出一些答案。

據財聯(lián)社記者了解，傳統新藥研發(fā)中，起主導作用的一般是生物學(xué)或藥化的項目負責人，項目成功與否以及項目的具體走向，主要依靠項目負責人的經(jīng)驗和思考，這就導致了不同的項目由不同的負責人來(lái)做，其結果可能天差地別。

而AI不受人為因素影響，它依托人們輸入的數據為創(chuàng )新藥物研發(fā)提供人類(lèi)經(jīng)驗之外的可能性。隨著(zhù)數據量的增加，AI一直在進(jìn)步，甚至是無(wú)上限的進(jìn)步。

近期，總部位于上海的英矽智能的在研藥Rentosertib（原名ISM001-055）的IIa期臨床研究結果被刊登于全球頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然?醫學(xué)》（Nature Medicine）。IIa期數據初步驗證了該藥物分子的安全性和有效性，Rentosertib成為目前全世界進(jìn)展最快的AI藥物之一。

英矽智能聯(lián)合首席執行官兼首席科學(xué)官任峰向財聯(lián)社記者介紹稱(chēng)：“該藥物分子是英矽智能生成式AI找到的一個(gè)全新的靶點(diǎn)，并用生成式AI針對這個(gè)靶點(diǎn)的結構，從頭生成了這種小分子，創(chuàng )新性較強。目前全球只有我們一家，針對TNIK靶點(diǎn)在臨床上有分子?！睌祿@示，Rentosertib從早期的靶點(diǎn)發(fā)現一直到臨床前候選化合物的確定，用了18個(gè)月的時(shí)間，花了260萬(wàn)美元的研發(fā)投入。而據文獻數據，以醫藥業(yè)界平均水平計算，做同樣的事情，需要4年半的時(shí)間，需要花費幾千萬(wàn)美元以上的研發(fā)投入。對比而言，AI研發(fā)的時(shí)間縮短了三分之二，研發(fā)費用是此前行業(yè)平均的十分之一。

展望未來(lái)，陳竹認為，AI將會(huì )改變創(chuàng )新藥規則，帶來(lái)研發(fā)效率提升、臨床成功率提升和制藥范式的改變。且隨著(zhù)PCC（臨床前候選化合物）前流程的逐步加速和范式轉變，疊加臨床階段AI的逐漸覆蓋，AI有望打通體內和體外數據壁壘，真正實(shí)現藥物發(fā)現的星辰大海。

新技術(shù)不僅體現在藥物研發(fā)領(lǐng)域，在重大腦部疾病治療方面，腦機接口提供了新的可能。

癲癇、漸凍癥、阿爾茲海默癥等除了給患者造成生理疼痛外，更導致功能喪失和心理創(chuàng )傷等痛苦。此前，多家跨國藥企在阿爾茨海默癥等領(lǐng)域研發(fā)折戟，新藥機制未明、靶點(diǎn)驗證難、臨床轉化率低等問(wèn)題始終難以克服。

而當下，通過(guò)意念上網(wǎng)及操作各種App、控制智能輪椅和智能家居設備，無(wú)需動(dòng)手，癲癇患者術(shù)后兩天內便可實(shí)現“腦控”玩乒乓球和貪吃蛇游戲……當前沿科技照進(jìn)現實(shí)，腦機接口在治療重大腦部疾病方面給出了一條不同于傳統藥物療法的新路徑。

今年以來(lái)，我國腦機接口（BCI）有了快速進(jìn)展，開(kāi)展首例侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗，成為上海市腦機接口臨床試驗與轉化重點(diǎn)實(shí)驗室2024年12月成立以來(lái)的首項重要成果：10例受試者的大腦植入電極后，經(jīng)過(guò)短時(shí)間訓練，通過(guò)解碼其大腦神經(jīng)電活動(dòng)，想說(shuō)的話(huà)通過(guò)與腦部電極相連的電腦顯示出來(lái)。

同時(shí)，標準化與政策框架也在逐步完善。今年3月，中國信通院發(fā)布《腦機接口標準化路線(xiàn)圖》，明確技術(shù)、產(chǎn)業(yè)和倫理標準路徑。上海出臺了產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案，目標在2027年前，實(shí)現高質(zhì)量腦控，半侵入式腦機接口產(chǎn)品在國內率先實(shí)現臨床應用，侵入式腦機接口研發(fā)取得突破，腦機接口創(chuàng )新生態(tài)初步構建。

在創(chuàng )新企業(yè)中，上海腦虎科技通過(guò)對癲癇患者植入公司研發(fā)的柔性BCI，進(jìn)而通過(guò)公司的XessOS腦機操作系統，實(shí)現了患者對部分游戲的腦控操作。

由于腦部疾病的復雜性遠超其他器官疾病，而海量的腦部神經(jīng)元更讓藥物研發(fā)困難重重，BCI在精準性、功能恢復、副作用控制方面有超越傳統藥物的優(yōu)勢，尤其適用于神經(jīng)通路中斷或電活動(dòng)異常的疾病。隨著(zhù)技術(shù)成熟，BCI或將成為腦部疾病治療的核心手段，與藥物形成互補。

在腦虎科技，財聯(lián)社記者見(jiàn)到了多款公司自主研發(fā)的柔性BCI產(chǎn)品，基本覆蓋了腦機接口全鏈條產(chǎn)品。不同類(lèi)型的集成式BCI與不同通道數的柔性電極等相連，最薄僅有2毫米的芯片上連接著(zhù)比頭發(fā)絲更細的柔性微電極陣列，小小產(chǎn)品里集成了神經(jīng)生物學(xué)、材料學(xué)、AI、芯片等多個(gè)領(lǐng)域的高精尖技術(shù)。在另一臺公司自主研發(fā)的機器上，通過(guò)屏幕能準確觀(guān)察到公司高通量神經(jīng)信號采集系統所捕捉到的小鼠、恒河猴等動(dòng)物腦電波。

對于未來(lái)的研發(fā)方向，腦虎科技方面向財聯(lián)社記者表示，如何在利用大腦功能與避免損傷之間取得平衡，是侵入式腦機接口技術(shù)的核心難點(diǎn)，腦虎科技選擇硬膜下植入正是綜合權衡后的解決方案。相較于插入腦組織，此方案能大大降低對大腦的損傷；同時(shí)，相比硬膜上植入，硬膜下更貼近腦組織，能獲取質(zhì)量更高、精度更高的腦電信號。

據介紹，腦虎科技更大的目標是通過(guò)BCI技術(shù)重塑和強化人的感知與認知，進(jìn)而保護、探索并延伸大腦邊界，讓HI（人類(lèi)智能）與AI（人工智能）實(shí)現從交互到共生的發(fā)展。

【3】獲批數十年增十倍 國產(chǎn)創(chuàng )新藥穿越“叢林法則”的周期博弈

十年為期，中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)如何從1.0階段的“構建能力、驗證機制”，迎來(lái)2.0階段的“全面爆發(fā)、兌現市場(chǎng)”？

回望2015，“722核查風(fēng)暴”和當年8月國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，開(kāi)啟了一場(chǎng)波瀾壯闊的改革，堅定了我國藥企從仿制藥向創(chuàng )新藥轉型的步伐。

一組數據可直觀(guān)反映轉型成效：據國家藥監局《2024年度藥品審評報告》，當年國內獲批創(chuàng )新藥數量激增至40余款，較2015年增長(cháng)近10倍；同期，全國醫藥研發(fā)投入從約500億元增至逾1210億元；臨床試驗項目總數由不足200項增長(cháng)至4900余項。

“在2020至2021年間的資本高光期，也就是大家口中的‘創(chuàng )新藥泡沫期’，催生了大批初創(chuàng )Biotech公司，促使頭部藥企集中加碼創(chuàng )新藥研發(fā)，擴張管線(xiàn)。按創(chuàng )新藥研發(fā)的周期來(lái)看，正是那一階段的大規模投入，帶來(lái)了2025年前后中國創(chuàng )新藥領(lǐng)域的井噴現象，因為正好到一部分臨床管線(xiàn)讀出臨床數據，可以對外授權，同時(shí)還有一批創(chuàng )新藥獲批上市實(shí)現商業(yè)化的時(shí)間點(diǎn)?！睏顫绱苏J為。

但這場(chǎng)轉型，中國藥企走得并不輕松?！叭缏谋”?，是受訪(fǎng)創(chuàng )新藥企掌門(mén)人對財聯(lián)社記者說(shuō)的高頻詞。高風(fēng)險的創(chuàng )新藥研發(fā)向來(lái)都是“九死一生”，“叢林法則”的殘酷性在這個(gè)行業(yè)的競爭中展現地淋漓盡致。

尤其是在2022-2024年間，在創(chuàng )新藥的資本寒冬下，多家Biotech砍管線(xiàn)、出售資產(chǎn)回籠現金。據統計，這一時(shí)期至少有20家Biotech因資金鏈斷裂或估值坍塌被迫退市或被并購，包括博際生物、聯(lián)拓生物、藍盾生物等。

而如今，創(chuàng )新藥的立項門(mén)檻也與十年前大不相同，研發(fā)靶點(diǎn)全面前移，對企業(yè)提出更高要求。

“十年前，中國的藥物研發(fā)還處于‘跟跑’階段，能夠緊跟國際研發(fā)節奏已屬不易?，F在，行業(yè)標準已全面抬升，想要確保項目有競爭力，企業(yè)立項時(shí)要么做first-in-class（首創(chuàng )）和best-in-class（同類(lèi)最優(yōu)），要么就得在早期研發(fā)和臨床階段都做到全球前三。我們不能再等國際成熟路徑來(lái)照搬，而是必須從源頭靶點(diǎn)開(kāi)始，自己一步步探索機制、推進(jìn)試驗?！辟R峰向財聯(lián)社記者表示，研發(fā)靶點(diǎn)前移是行業(yè)發(fā)展的要求，產(chǎn)業(yè)也因此加速走向更具原創(chuàng )力與自主性的階段。

據介紹，本世紀初，恒瑞醫藥即以上市募資投建上海恒瑞研發(fā)中心，經(jīng)過(guò)20余年發(fā)展，上海恒瑞已打造為創(chuàng )新藥研發(fā)中心及高端制劑生產(chǎn)基地，在公司已上市的23款創(chuàng )新藥中，有15款由上海恒瑞早期研發(fā)。

除了自身努力外，政策的支持在關(guān)鍵問(wèn)題的解決上也至關(guān)重要?？茲帢I(yè)（02171.HK）是我國代表性CAR-T（T細胞免疫療法）企業(yè)，依托上海海關(guān)和上海市十余部門(mén)組建的生物醫藥特殊物品進(jìn)出境聯(lián)合監管機制，科濟藥業(yè)被納入聯(lián)合監管機制的試點(diǎn)單位，解決了進(jìn)出口難題。

實(shí)際上，監管改革一直在為中國創(chuàng )新藥提速助力，包括縮短臨床試驗審批、MAH（藥品上市許可持有人）制度落地、境外試驗數據互認等。近期，《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)，對創(chuàng )新藥的發(fā)展全鏈條支持，同時(shí)商保創(chuàng )新藥目錄機制正式發(fā)布。各地也已發(fā)布全鏈條支持創(chuàng )新藥政策，如上海去年出臺《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng )新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數據資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節，堅持全鏈條創(chuàng )新、全鏈條改革、全鏈條賦能。

上海市藥監局方面告訴財聯(lián)社記者，市藥監局將緊跟醫藥科技創(chuàng )新前沿，精準對接企業(yè)需求，對創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動(dòng)”，對創(chuàng )新藥械注冊申報、現場(chǎng)核查、審評審批中遇到的問(wèn)題提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)和支持，全力幫助企業(yè)把創(chuàng )新研發(fā)成果轉化為新產(chǎn)品、轉化為生產(chǎn)力；繼續助推進(jìn)口藥品和高端醫療裝備引進(jìn)本土生產(chǎn)，并支持上海醫藥產(chǎn)品走向國際市場(chǎng)。

在政策推動(dòng)和創(chuàng )新生態(tài)滋養下，上海張江藥谷已成為重要的創(chuàng )新藥企集聚地。張江藥谷方面向財聯(lián)社記者提供的信息顯示：目前，張江集聚了2300家生物醫藥創(chuàng )新主體；全球醫藥和器械企業(yè)10強各有三分之二已入駐張江；全球醫藥20強有10家在張江設立開(kāi)放式創(chuàng )新中心；境內外資本市場(chǎng)上市企業(yè)達64家；中國醫藥工業(yè)百強有40%布局張江；近五年來(lái)企業(yè)風(fēng)險融資超過(guò)1100億元。

翰森制藥方面向財聯(lián)社記者介紹道，從2011年開(kāi)始在張江籌建研發(fā)中心至今，翰森制藥已成功上市多款創(chuàng )新藥，2020年開(kāi)始保持每年8-10個(gè)IND申請、1-3個(gè)新產(chǎn)品獲批（含新適應癥）的速度，預計2025年將創(chuàng )新產(chǎn)品收入占比快速增至80%以上。

“十四五期間，公司通過(guò)‘張江生態(tài)體系+政策紅利’雙輪驅動(dòng)，累計獲得政府扶持資金近4000萬(wàn)元，顯著(zhù)降低研發(fā)成本并加速產(chǎn)業(yè)化落地?！睆偷埥聲?huì )主席兼總經(jīng)理趙大君向財聯(lián)社記者介紹稱(chēng)，公司研發(fā)創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程深度受益于上海張江高科技園區的政策賦能、資本聯(lián)動(dòng)、人才集聚及國際化生態(tài)。

這一次，不只是企業(yè)在奔跑。從政府政策、資本工具到監管協(xié)同，中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)正沿著(zhù)臨床價(jià)值這一核心坐標，邁出厚重而持續的腳步——在“叢林法則”的周期博弈中，真正站穩腳跟，才有資格期待下一個(gè)價(jià)值兌現周期的到來(lái)。